广东康祺制药有限公司招聘QA、QC

工资面议，购买社保（五险），QA定期体检，提供工作餐

QA任职条件：

学历要求：大专及以上学历

专业要求：药学或相关专业

专业知识：1、掌握质量检验、质量保证及验证相关知识；

          2、熟悉GMP、药品管理的法律法规知识。

所需能力：1、具备较好的督导能力，执行能力；

          2、具有良好的组织协调能力、沟通能力，计划能力。

工作经验：至少有2年从事药品生产和质量保证实践工作经验，其中1年的验证管理工作经验，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

岗位职责：1.组织、监督和协调各部门开展所有的验证工作。

2.负责公司年度验证主计划的起草，确定年度验证工作重点，确保及时执行；监督、检查验证实施进度是否符合要求，完成年度验证评估。

3.制订公司验证方案和验证报告模版，根据新的法规和管理要求及时修订模版格式。

4.文件管理：协助起草、修订、审核与质量相关的SOP、SMP等文件；负责文件的印制、发放、存档、收回和销毁工作。

5.负责验证管理，参与验证方案的起草、修订，，审核验证方案根据验证中发现的问题、缺陷向责任部门提出整改意见通知，并实时跟踪确认整改结果。

6.协助相关技术人员完善验证方案，经各部门负责人会审，符合要求后交质量管理负责人审批，并确保其在验证状态。

7.组织跟踪系统、设备等变更、大修后的再验证工作。

8.跟踪偏差管理。

9.完成领导安排的临时性工作。

QC任职条件：

学历要求：大专及以上学历

专业要求：药学、化学、微生物学或相关专业

专业知识：1、熟悉GMP、药品管理的法律法规知识。

          2、熟悉药品质量检验、药学、微生物学相关专业知识；

          3、熟练操作药品检验的各类仪器。

所需能力：1、具备较好的督导能力，执行能力；

          2、具有良好的组织协调能力、沟通能力，计划能力。

工作经验：至少有2年从事药品生产企业检验相关工作经验，接受过与所生产产品相关专业的专业知识培训。

岗位职责：1根据药典、注册标准、各种法规及企业内部要求起草、修订质量控制文件。

2.协助质量控制室检验仪器、设备、设施、仪表的校验。

3.熟悉药品产品的微生物限度检查。

4.熟悉药品产品的理化检查。

5.负责原辅包、制药用水、产品等质量标准、检验操作规程及其他相关规程的起草、修订。

6.负责原辅料、包材、中间体及成品的检验，做好实验记录，并出具检验报告。

7.填写检验设备使用日志和检验记录。

8.开展检验仪器设备、产品检验方法的验证工作。

9.负责安排加速试验、持续稳定性试验、留样样品的检验工作，并根据实验结果建议各品种及物料的有效期或贮存期。

10.根据年度验证及确认计划，编写检验方法学验证方案和确认方案，完成相应设备和方法学的验证、确认工作。

11.参与药品不良反应、药品召回及质量事故的调查处理工作，负责对不良反应药品、召回药品及质量事故药品进行必要的检验、分析，并提出合理的处理意见。

12.完成领导安排的临时性工作。

联系方式：黄小姐：13380809297地址：城北大桥东面桥头走环市东路约100米（从左手边斜坡上去即到药厂）邮箱：kqzy2017@163.com

有意者请电话联系或发简历到邮箱~