信宜首！家！国家药物临床试验机构在这里正式揭牌

       3月24日，我院举行国家药物/医疗器械临床试验机构（GCP）揭牌仪式，为庆祝建院93周年系列活动再添“喜”。

       信宜市卫生健康局局长兼我院党委书记周永飞、广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员邹燕琴出席仪式并致辞，我院部分党政领导班子、临床科室代表及相关职能部门人员参加揭牌仪式。

       周永飞、邹燕琴先后致辞，对我院挂牌国家药物/医疗器械临床试验机构表示祝贺，指出在医院的学科发展过程中，GCP建设是提升医院整体学科的规范意识、法规意识、伦理意识和科学建设水平的重要基石，希望医院依托自身技术平台优势，加强对GCP建设的重视，提高研究者积极性，依法依规、高标准、高质量、高水平地开展临床试验。

       随后，在与会人员的见证下，周永飞、邹燕琴，参会的党政领导班子、临床试验机构主任、机构办正副主任、伦理审查委员会副主任委员共同为国家药物/医疗器械临床试验机构揭牌。

       我院药物/医疗器械临床试验机构于2023年8月11日正式成立，设立机构办公用房，配备相应专业人员，为医院临床试验的顺利开展提供了基础保障。同年9月5日成立临床试验伦理审查委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理性进行审查。

       2024年1月5日，在国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案；2024年1月12日在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息系统”成功备案。2024年1月25日，我院医疗器械临床试验机构、药物临床试验机构均通过首次监督检查，成为信宜市首家备案成功的药物和医疗器械临床试验机构，填补了我市临床试验的空白。

       首次成功备案的药物专业有4个，分别为：肿瘤内科、呼吸内科、儿科、心血管内科（心血管内科二区）。

       成功备案的医疗器械专业有4个，分别为：泌尿外科、普通外科（胃肠外科）、消化内科（消化内镜科）、检验科。

       国家药物/医疗器械临床试验机构正式揭牌，标志着我院已具备开展药物及医疗器械临床试验的能力，是医院较高诊疗水平和科研能力的综合体现，代表我院未来可开展Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验研究及医疗器械的临床试验，不仅对发展国家医药事业、保障人民健康有着重要意义，而且有利于提升医院医务人员的学术水平，助力临床科研发展再上新台阶，进一步提升医院综合竞争力，助力医院高质量发展。

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来源：中山六院粤西医院/信宜市人民医院

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